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    新聞資訊

    國家藥監局藥審中心關于發布《新藥獲益-風險評估技術指導原則》的通告(2023年第36號)

    發布時間:2023-06-27

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    為進一步規范和指導藥物臨床研發和評價中的獲益-風險評估,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新藥獲益-風險評估技術指導原則》(見附件)。


    根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。


    特此通告。


    附件:新藥獲益-風險評估技術指導原則

                                                                                                                                                                            國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                                2023年6月20日

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